Kategorija: Novosti
Svedočenje pacijenta: Potpuna remisija nakon ¹⁷⁷Lu-PSMA terapije
Svedočenje pacijenta: Potpuna remisija nakon ¹⁷⁷Lu-PSMA terapije
Evo svedočenja jednog od naših pacijenata:
"Želim da obavestim svet da mala privatna klinika Minute Medical u Beču, koju vodi profesor Markus Hartenbach, stručnjak za nuklearnu medicinu, nije ništa drugo do gigant u pomoći ljudima, kojima je potrebna medicinska pažnja, dokazuje uspeh svakodnevne praktične primene rezultata najnovijih najmodernijih naučnih medicinskih istraživanja.
Dr Hartenbach je imao hrabrosti da se suprotstavi zastarelim "protokolima" iz kamenog doba, koji se primenjuju u lečenju metastatskog raka prostate, kao skromna usluga obolelim muškarcima, koji bi inače prošli kroz deprirajuće, za ljudsko telo štetne i često intolerabilne tretmane koji bi rezultirali pogoršanjem kvaliteta života ljudi koji su izloženi tim tretmanima.
O čemu govorimo? O terapiji sa radioligandima Lutecijum-177-PSMA za metastatski rak prostate, koja je obično teško ili nemoguće dostupna. Prema mom iskustvu, većina međunarodnih lekara prati "Protokol", prema kojem oboleli treba da budu izloženi opštoj abdominalnoj radiaciji, hemoterapiji i godinama hemijske kastracije kroz hormonsku terapiju, što često dovodi do stvaranja kancerogenih ćelija otpornih na hormone, koje više ne mogu biti lečene i pacijent je suštinski prepušten da ostatak svog života provede sa širećim rakom u svom telu. Da ne pominjemo nuspojave izazvane nefokusiranim zračenjem, hemoterapijom, niti gotovo nepodnošljive efekte hormonske terapije.
Profesor Hartenbach služi svojim pacijentima sa motom "individualizovanih, napravljenih po meri tretmana", što znači da ima hrabrosti da primeni odgovarajuće najmodernije tretmane u pravo vreme za svoje pacijente. Kao što je uobičajeno u privatnim klinikama, ovo su pacijenti koji se trude da dobiju ove tretmane o svom trošku i mogućem riziku, jer žele da očuvaju svoj stil života, sposobnost da uživaju u životu i svoju mobilnost uprkos strašnoj bolesti, koja, po mom mišljenju, pod normalnim "protokolom" postaje nepodnošljiva za ljudsko telo, polako uništavajući sve ono za šta vredi živeti.
Do sada sam ovo pisao uglavnom u trećem licu, kako bih dao donekle objektivan izveštaj o slučaju. Međutim, i, nažalost za mene, ja sam takođe pogođen ovom bolešću, i prošao sam kroz dug proces da pronađem kliniku prof. Hartenbacha i zatražim da me leči. Moje ime je Dr. Sandor Ambrus i imam 70 godina.
Zaista se mogu nazvati srećnim što mi je savetujući, i stoga večno zahvalan, moja divna i široko, kao i duboko, obrazovana porodična lekarka i lekar opšte prakse, koja je u toku sa najnovijim inovativnim tehnologijama, Dr. Andrea Szelenyi iz Budimpešte, Mađarska, skrenula pažnju na postojanje ove posebne terapije. Takođe sam zahvalan prof. Stefanu Försteru, koji vodi Univerzitetsku Kliniku Bayreuth, koji me nije mogao lečiti zbog obaveznog "Protokola" u javnim klinikama, koji i dalje kontroliše medicinsku praksu u Nemačkoj. Ali bio je dovoljno ljubazan da me upozna sa prof. Hartenbachom i njegovim timom, koji su bili u mogućnosti da "po meri" prilagode terapijski pristup prema mojim individualnim zahtevima u njegovoj gore pomenutoj klinici "Minute Medical", kako bi pružili vrhunski tretman onima, kojima je potrebna pomoć.
Prošao sam kroz radikalnu prostatektomiju u januaru ove godine (2024) u Budimpešti, Mađarska, i nakon operacije dijagnostikovani su mi dodatni limfni čvorovi, koji su bili pogođeni metastazama. Uradio sam PSMA PET sken, koji je pokazao pogođene čvorove. Prema mađarskom "Protokolu" – istom kao nemački – savetovano mi je da prođem kroz gorepomenute tretmane, što me ispunilo strahom koji je izazvao nesane noći, ali još gore, užasne noćne more koje su me budile sa stvarnošću koja je bila još strašnija od tih strašnih snova. Ova situacija je trajala sve dok nisam upoznao prof. Hartenbacha, koji me ohrabrio da imam slobodu izbora za svoje telo.
Primio sam tri tretmana terapije sa Lutecijumom, uz mesec dana pauze između svake. Svaka terapija trajala je 15 minuta i prijatan i edukativan razgovor sa prof. Hartenbachom o mom zdravstvenom stanju i izgledima koje mogu imati. Nisu se pojavili nikakvi nuspojave ni tada ni od tada. Nakon završetka lečenja, ponovljen je PSMA PET sken, koji je pokazao potpunu remisiju raka. To se očigledno može promeniti s vremenom, jer nikada ne znaš sa ovom bolešću, ali se nadam da će ostati ovako još dugo. U najgorem slučaju, ako se ponovo pojavi neko vreme kasnije, tretman se može ponoviti, zavisno od okolnosti u to vreme.
Što se tiče mog trenutnog stanja, živim svoj život u potpunosti kao pre nego što sam bio dijagnostikovan sa bolešću. Mobilan sam kao što sam bio u poslednjih pedeset godina, radim u svom biznisu, imam divan porodičan život i letim bar jednom nedeljno unutar Evrope i nekoliko puta godišnje u inostranstvo. Vozim desetine hiljada kilometara godišnje, i ništa od toga se nije promenilo od kada sam odlučio da idem kod prof. Hartenbacha.
Iskreno,
Dr. Sandor Z. Ambrus"
Doba teranostike je SADA
Doba teranostike je SADA
Evropsko udruženje za nuklearnu medicinu (EANM) održalo je godišnju konferenciju, EANM24, od 19. do 22. oktobra 2024. u Hamburgu, Nemačka. EANM konferencije su poznate po predstavljanju napredaka u nuklearnoj medicini, koji se mogu podeliti u sledeće ključne oblasti:
- Novi ciljevi: identifikacija novih proteina i enzima u različitim kancerima i lezijama
- Novi ligandi: razvoj molekula za transport sa poboljšanim svojstvima vezivanja
- Novi trejseri: moćniji radionuklidi sa kratkim radijusom zračenja za smanjenje oštećenja zdravih ćelija u okolini
- Proširene primene već poznatih radioliganada: otkriće poznatih proteina/enzima u drugim kancerima i lezijama.
Kao i obično na ovakvim stručnim skupovima, ovogodišnja konferencija se takođe fokusirala na to kako približiti teranostiku pacijentima, rešavajući tehnička pitanja kao što su otvaranje klinika, obuka lekara, protok pacijenata i poboljšanje „poslednje milje“. Naročito, jedna prezentacija iz Finske ispitivala izvodljivost teranostičkih tretmana u ambulanti – u čemu je naša klinika svetli primer. 1
Pojednostavljenje i ujednačavanje propisa na nivou EU bi dodatno poboljšalo pristup pacijenata terapijama nuklearne medicine, pri čemu Austrija pruža snažan model za efikasnu praksu.
Veštačka inteligencija i nuklearna medicina
Veštačka inteligencija bila je istaknuta tema, sa diskusijama o potencijalu VI da unapredi nuklearnu medicinu, na primer, u tumačenju PET skeniranja. Sposobnost VI da poboljša dijagnostiku mogla bi predstavljati značajan napredak u tačnosti i efikasnosti.
Primene PSMA- i DOTATATE-bazirane teranostike
Snimanje i terapija bazirani na PSMA i DOTATATE postali su standard u lečenju, sa više od decenije kliničkog iskustva, koje sada usmerava razvoj novih trejsera i ciljeva, poput FAP. Jedna od glavnih tema bila je proširenje terapije PSMA na ranije faze karcinoma prostate i rešavanje problema otpornosti skraćivanjem intervala između tretmana — protokol koji je naša klinika pionirski razvila. Naš pojednostavljeni protokol sastoji se od tri tretmana sa intervalom od četiri nedelje, u poređenju sa uobičajenih šest do osam, zasnovano na istraživanju našeg glavnog specijaliste nuklearne medicine, Prof. dr Hartenbaha. Ovaj režim smanjuje adaptivni potencijal raka, ali ostaje podnošljiv za pacijente.
Revolucionarni uticaj PSMA PET/CT u donošenju kliničkih odluka potvrđuje se, uz brojne studije koje pokazuju njegovu vrednost u poboljšanju dijagnoze i ishoda preživljavanja.2
Nova istraživanja o receptorima za somatostatine kod mijeloma i PSMA enzimima kod glioma obećavaju primenu ciljanih radionuklidnih terapija u lečenju ovih tumora.3
Novi ciljevi
Otprilike jedna trećina karcinoma prostate ne eksprimiraju PSMA i ne reaguju na PSMA teranostiku, što zahteva alternativne markere. Jedno istraživanje otkrilo je visoku pozitivnost CD13 kod PSMA-negativnog raka prostate, sugerišući protein CD13 kao pogodan cilj za teranostiku.4
Novi radioligandi i radionuklidi
Novi radioligandi uključuju DOTA-LM3, obeležen 161Terbijumom ([161Tb]Tb-DOTA-LM3), koji je pokazao sedmostruko povećanje apsorpcije tumorom u poređenju sa [177Lu]Lu-DOTATOC zahvaljujući superiornom vezivanju na dve tačke.5
Terbijum-161 se takođe pojavio kao obećavajuća alternativa često oskudnom Lutecijumu-177. 161Tb nudi koncentrisanije zračenje uz povoljnu biodistribuciju. Ovaj radionuklid emituje β- zračenje slično Lutecijumu-177, uz terapeutski aktivne elektrone konverzije i elektrone Auger, zajedno sa niskom energijom gama zračenja, omogućavajući skeniranje pomoću SPECT (jednofotonska emisiona kompjuterska tomografija).6
Proteini aktivacije fibroblasta (FAPi)
FAPi zaslužuje posebnu pažnju. Ovi proteini, karakteristični za zapaljena vlaknasta tkiva, otkriveni su u mikrookruženju većine solidnih tumora, predstavljajući perspektivu za univerzalnu terapiju stromalnih karcinoma. Stroma igra ključnu ulogu u proliferaciji raka tako što hrani tumore i štiti ih od imunološkog odgovora organizma. Međutim, onkološka stvarnost je daleko složenija i heterogenija. Iako je FAPi snimanje pokazalo uspeh, terapeutske primene i dalje se suočavaju sa izazovima u pogledu odgovarajućih liganda.
Ovi istaknuti događaji samo dodiruju površinu znanja, podeljenog na EANM24. U narednim publikacijama ćemo dublje istražiti odabrane teme i studije, fokusirajući se na one najrelevantnije za našu grupu pacijenata.
1 OP-093 “Establishing a 177Lu-PSMA treatment site in an oncology outpatient day-ward”, T. Noponen, A. Saikkonen, L. Kääriä, M. Seppänen, K. Mattila, A. Ålgars
2 OP-423 “PSMA-PET and PROMISE re-define stage and risk in prostate cancer patients”, M. Karpinski, J. Hüsing, K. Claassen, L. Möller, H. Kajüter, F. Oesterling, V. Grünwald, L. Umutlu, H. Lanzafame, T. Telli, A. Merkel-Jens, A. Hüsing, C. Kesch, K. Herrmann, A. Stang, B. Hadaschik, W. P. Fendle
3 OP-359 “Assessing the theranostic potential of SSTR imaging in advanced multiple myeloma patients - the SCARLET trial”, W. Delbart, I. Karfis, M. Vercruyssen, S. Vercauteren, Z. Wimana, N. Meuleman, P. Flamen, E. Woff
OP-514 “First-In-Human Experience of Peptide Receptor Radionuclide Therapy with 177Lu-DOTATATE in Patients with Advanced Multiple Myeloma”, W. Delbart, I. Karfis, M. Vercruyssen, S. Vercauteren, Z. Wimana, N. Meuleman, P. Flamen, E. Woff
EP-0113 “Diagnostic utility of 68Ga-Prostate-Specific Membrane Antigen-11 PET/CT in glioma recurrence - a prospective analysis”, A. Meena, K. Subramanian, R. Kumar, H. Singh, B. Mittal
EP-0653 “68Ga/177Lu-PSMA theranostics in recurrent high-grade glioma - First study results & future perspectives”, A. Karlberg, B. E. Vindstad, E. M. Berntsen, H. Johansen, T.M. Keil, O. Solheim, S. Kjærnes Øen, T. Skeidsvoll Solheim, L.Eikenes
4 OP-424 “CD13 as a Potential Membrane Marker in PSMA-Negative Prostate Cancer: A Complementary or Superior Alternative to PSMA”, Y. Tang, L. Xiao, J. Yang, J. Hou, J. Hong, A. Rominger, K. Shi, S. Hu
5 OP-252 “Therapy with the somatostatin receptor antagonist DOTA-LM3 labeled with terbium-161: Interim results of the Phase 0 Study in patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors”, J. Fricke, F. Westerbergh, L. McDougall, C. Favaretto, E. Christ, G. Nicolas, S. Geistlich, F. Borgna, M. Fani, P. Bernhardt, N. van der Meulen, C. Müller, R. Schibli, D. Wild
6 OP-515 “When Lutetium-177 DOTATATE Is Not Available: Insights Into Use of Terbium-161 in the Treatment of Metastatic Paraganglioma”, N. Jacobs, O. Kolade, K. Hlongwa, S. More
OP-529 “Mixed-LET 161Tb-ART-101 radiopharmaceutical enhances therapeutic responses in advanced prostate cancer”, M. Bio Idrissou, J. Tromp, H. Comas Rojas, L. Lambert, A.
Pinchuk, Y. Medina, A. Carston, R. Hernandez
OP-532 “Development of [161Tb]Tb-DOTA-HYNIC-panPSMA for targeted radionuclide therapy of prostate cancer”, C. Morgat, D. Vimont, K. Attia
Rezultati UpFrontPSMA studije: PSMA terapija napreduje u prve redove lečenja karcinoma prostate
Rezultati UpFrontPSMA studije: PSMA terapija napreduje u prve redove lečenja karcinoma prostate
Rezultati UpFrontPSMA studije su dostupni, objavljeni tokom ESMO 2024 u Barseloni, i veoma su ohrabrujući za budućnost lečenja raka prostate. Radioligandna terapija 177Lu-PSMA (RLT) je napravila značajan korak napred u protokolu lečenja, sada se pozicionirajući ispred hemoterapije docetakselom. Prvobitno uvedena nakon VISION studije kao poslednja opcija lečenja za poodmakli metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju kod pacijenata koji su već intenzivno lečeni, ova RLT je pokazala izuzetnu efikasnost i povoljan profil bezbednosti, što joj omogućava da se približi prvim linijama terapijskih opcija. Zapravo, čini se da što se ranije primeni, to je efikasnija.
Opis studije
UpFrontPSMA faza 2 studija procenila je efikasnost primene 177Lu-PSMA pre docetaksela u poređenju sa samo docetakselom kod pacijenata kojima je tek dijagnostikovan metastatski hormonski osetljiv rak prostate (mHSPC) visokog obima. Eksperimentalna grupa je primila dva tretmana 177Lu-PSMA (7,5 GBq svaki) praćena sa šest ciklusa docetaksela, dok je kontrolna grupa primila samo docetaksel. Primarni cilj bio je postizanje nedetektabilnih nivoa prostate specifičnog antigena (PSA) nakon 48 nedelja — visok prag za uspeh.
Kriterijumi za izbor učesnika
Najvažniji kriterijum za odabir bio je visoka ekspresija PSMA, pri čemu su pacijenti morali pokazati SUVmax iznad 20 na osnovu 68Ga-PSMA PET/CT skena. (Kako su istraživači izvestili, neki pacijenti su morali biti isključeni uprkos tome što su inicijalno pokazali PSMA-avidne žarišta. Ovo isključenje se desilo zbog terapije deprijacije androgena (ADT) pre tretmana, koja je dovela do smanjenja ekspresije PSMA).
Nuspojave
Kombinacija 177Lu-PSMA sa docetakselom nije dovela do povećane toksičnosti. Najčešći ozbiljni nuspojavi bili su isti u obe grupe:
- febrilna neutropenija (11% u eksperimentalnoj grupi u kombinaciji naspram 10% u kontrolnoj grupi sa samo docetakselom)
- dijareja (6% u kombinaciji u odnosu na nijedan slučaj u kontrolnoj grupi).
Jedina nuspojava koji se razlikovala u eksperimentalnom krilu bila je suva usta, poznati neželjeni efekat 177Lu-PSMA. Ali čak i to je bilo sve u stepenu 1, dakle vrlo blago.
Kao ciljano lečenje, 177Lu-PSMA se dobro podnosila sa manje nuspojava, što je rezultiralo boljim kvalitetom života (QoL). Za razliku od docetaksela, koji je izazvao brzi pad u QoL, pacijenti koji su primali 177Lu-PSMA duže su održavali svoje blagostanje, pri čemu je QoL pao tek nakon uvođenja docetaksela.
Analiza protokola
Postojale su određene zabrinutosti oko toga da li je eksperimentalna grupa možda dobila nedovoljnu dozu, s obzirom na to da su primljena samo dva tretmana 177Lu-PSMA. Uobičajeno je da je ciklus od tri tretmana standardna praksa. Međutim, dizajn studije je imao za cilj da izbegne odlaganje konvencionalnog lečenja docetakselom.
Kao napomena, naša klinika sledi stroži protokol, razmak između ciklusa je četiri nedelje umesto uobičajenih šest do osam, zasnovano na istraživanju Prof. Dr. Hartenbaha, našeg glavnog stručnjaka. Generalno, nemačke univerzitetske klinike, koje su odigrale ključnu ulogu u razvoju ciljanih terapija PSMA početkom 2000-ih, stekle su značajno iskustvo u ovoj oblasti.
Rezultati
Rezultati studije bili su veoma obećavajući. Kod 41% pacijenata u grupi koja je primala 177Lu-PSMA plus docetaksel postignut je nedetektabilan nivo PSA nakon 48 nedelja, u poređenju sa samo 16% u grupi koja je primala samo docetaksel. Ova značajna razlika pokazuje superiornu antitumorsku aktivnost primene 177Lu-PSMA terapije pre docetaksela, bez povećanja toksičnosti. Ovi nalazi obećavaju da će izazvati promenu u standardnoj terapiji i uvesti 177Lu-PSMA u lečenje mHSPC-a u veoma ranoj fazi.
Studija WARMTH: ²²⁵Ac-PSMA u lečenju metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju
Studija WARMTH: ²²⁵Ac-PSMA u lečenju metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju
Ova multicentrična retrospektivna studija koju je inicirao WARMTH[*] ispitivala je efikasnost i bezbednost radioligandne terapije (RLT) 225Ac-PSMA u lečenju metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju (mCRPC). Studija je uključila 488 muškaraca iz Australije, Indije, Nemačke i Južne Afrike, uzrasta između 37 i 90 godina. Većina pacijenata je prethodno prošla kroz više terapija, uključujući hemoterapiju, inhibitore receptora za androgene ili RLT 177Lu-PSMA.
Rezultati pokazuju da je 73% pacijenata doživelo smanjenje PSA nakon najmanje jednog tretmana 225Ac-PSMA RLT, sa 57% koji su imali smanjenje od 50% ili više. Uprkos čestim nuspojavima poput kserostomije i toksičnosti koštane srži (sa zapaženom prevalencijom oštećene koštane srži pre početka lečenja), terapija je generalno bila dobro podnošljiva, čak i kod pacijenata sa postojećim zdravstvenim stanjima.
S obzirom da je studija retrospektivna, 225Ac-PSMA RLT se često davala kao terapija poslednje linije kada su sve druge opcije iscrpljene i pokazale se neefikasnim.
Utvrđena je značajna povezanost između smanjenja PSA za najmanje 50%, odsustva prethodnih specifičnih tretmanima, odsustva određenih metastaza i odsustva anemije na početku terapije sa produženom preživljavanjem bez progresije bolesti i ukupnim preživljavanjem. Međutim, broj terapija nije bio povezan sa poboljšanim preživljavanjem bez progresije bolesti ili ukupnim preživljavanjem.
U zaključku, 225Ac-PSMA RLT je pokazala značajne antitumorske efekte kod mCRPC, čak i kod osoba sa oštećenom koštanom srži i funkcijom bubrega. Uticaj istorije prethodnih terapija i opterećenja metastazama na vreme do smrti ili progresije bolesti sugeriše da pacijenti sa relativno manjim opterećenjem bolesti mogu imati veće koristi od 225Ac-PSMA RLT.
U našoj klinici imamo ustaljenu praksu da našim pacijentima sa odgovarajućim profilom bolesti nudimo kombinovanu terapiju 1 + 2 (jedan tretman 225Ac-PSMA + dva tretmana 177Lu-PSMA).
[*] WARMTH – World Association of Radiopharmaceutical & Molecular THerapy
Godine starosti | |
Prosek | 68·1 (8·8) |
Opseg | 37–90 |
Zemlje | |
Australija | 57 |
Indija | 111 |
Nemačka | 72 |
Južna Afrika | 248 |
PSA na početku, ng/mL | |
Medijana (IQR) | 169·5 (34·6–519·8) |
Prethodni terapije za mCRPC | |
Docetaksel | 324 (66%) |
Kabazitaksel | 103 (21%) |
Abirateron | 191 (39%) |
Enzalutamid | 188 (39%) |
RLT 177Lu-PSMA | 154 (32%) |
Radijum-223 dihlorid | 18 (4%) |
Širenje bolesti | |
Koštane metastaze | 435 (89%) |
Limfne metastaze | 352 (72%) |
Visceralne metastaze | 99 (20%) |
Peritonealne metastaze | 8 (2%) |
Transformacija raka iz smrtonosnog u hronični. Odgovor na terapiju nakon 2 ciklusa ¹⁷⁷Lu-PSMA
Transformacija raka iz smrtonosnog u hronični. Odgovor na terapiju nakon 2 ciklusa ¹⁷⁷Lu-PSMA
Slučaj ilustruje naučna otkrića da je radioligandna terapija 177Lu-PSMA sigurna i efikasna i da se može uspešno primenivati više puta u slučaju recidiva, čime se teži cilju transformacije raka iz smrtonosne u hroničnu bolest kao i svaka druga. Takođe pruža pacijentima znatno bolji kvalitet života od dugotrajnog ADT-a ili hemoterapije.
72-godišnjem pacijentu Vilijamu Daliju prvi put je dijagnostikovan rak prostate (PC) u decembru 2021. godine. Uprkos intensivnom prethodnom lečenju sa nekoliko ciklusa imunoterapije, krioablacije i leukinterapije, bolest je nastavila da napreduje i proširila se na limfne čvorove. Pacijent je odbio stalnu antihormonsku terapiju i hemoterapiju zbog nuspojava i odlučio se za ciljanu radioligandnu terapiju 177Lu-PSMA. Pacijent je prošao 2 ciklusa terapije, 3 tretmana svaki. Nakon prvog, PC je otišao u remisiju za 1,5 godine.
PRE 1. ciklusa | POSLE 1. ciklusa |
PSMA PET/CT oktobar 2021 PSA 45 ng/ml. Metastaze u limfnim čvorovima sa visokom ekspresijom PSMA. |
PSMA PET/CT april 2022
PSA 0,18 ng/ml. Nakon 3x 177Lu-PSMA terapije od decembra 2021. do februara 2022. godine, značajna remisija retroperitonealnih i lokoregionalnih metastaza limfnih čvorova. Pad PSA dokumentovan je do oktobra 2022. godine sa nadirom od 2,39 ng/ml. |
PRE 2. ciklusa | POSLE 2. ciklusa |
PSMA PET/CT septembar 2023
PSA 23,3ng/ml Progresivna retroperitonealna bolest limfnih čvorova sa dva novih koštanih zarista, kao i progresija u prostate. Ciklus radioligandne terapije 177Lu-PSMA od 3 tretmana ponavlja se 1,5 godina nakon prvog. Pokrenuta je kratkoročna dopunska ADT sa Relugolix-om zajedno sa terapjiom kako bi se povećala ekspresija PSMA. |
PSMA PET/CT april 2024
PSA 0,1 ng/ml Nakon 3x 177Lu-PSMA od decembra 2023. do februara 2024. godine nije detektirana nikakva aktivnost u metastazama. Jedini prijavljeni nuspojav bio je kratkotrajna blaga mučnina i blagi umor nakon tretmana. U međuvremenu, pacijent je prestao sa svim lekovima i izveštava o opštem blagostanju i povratku snage. |
Pročitajte priču u sopstvenim rečima pacijenta:
"Moja priča počela je u decembru 2014. godine kada mi je dijagnostikovan rak prostate. Klasifikovan je kao "srednjeg rizika" sa Gleason rezultatom 7 (3 + 4) u 3 od 12 uzetih uzoraka biopsije. U tom trenutku se nije proširio, ali nakon magnetne rezonance, pokazao je "ekstrakapsularno širenje". Odlučio sam da ne idem na operaciju i odlučio se za čekanje uz pažljivo praćenje. Takođe sam želeo da izbegnem hormonsku terapiju.
Nakon još jedne magnetne rezonance, pokazalo se da je PC vrlo blizu seminalnih vezikula i angažovao sam doktora u Fort Lauderdale-u, Florida, da mi pomogne sa lečenjem. On je uradio 3D mapiranje biopsije koje je pokazalo Gleason 8 u prostati. Zatim je tretirao PC sa fokalnom krioablacijom, i moj PSA je pao sa 9 na 0.6. Ovo je urađeno u oktobru 2017. godine.
PSA se održao na tom nivou oko 2 godine pre nego što je počeo postepeno da raste. Kao što se obično dešava, lečen sam zbog kamena u bubregu u julu 2020. godine i primetili su otečeni limfni čvor u karli. Nakon još jedne magnetne rezonance, moj doktor u Floridi je predložio da krenemo sa imunoterapijom. Njegova imunoterapija je bila vrlo uspešna kod nekih pacijenata, ali ja nisam reagovao na nju. Tada smo počeli da razmatramo opciju lečenja sa 177Lu-PSMA kod dr. Hartenbacha. Prvo sam uradio PSMA skeniranje u Houstonu, Texas, da vidim da li se terapija može uopšte sprovesti. Nakon odobrenja, organizovao sam lečenje kod dr. Hartenbacha. Moj PSA je bio oko 48 u tom trenutku. To je bilo u jesen 2021. godine.
Nakon 1 ciklusa (3 infuzije) terapije, moj PSA je bio 2,39. Kontrolni PSMA sken pokazao je značajno poboljšanje. Postojalo je samo nekoliko mesta gde je rak još bio u procesu umiranja. Bili smo veoma zadovoljni odgovorom. Ovo je bilo u proleće 2022. godine i terapija mi je omogućila 2 godine remisije. Nakon pažljivog praćenja PC sa redovnim laboratorijskim testovima, PSA je ponovo počeo da raste. Kada je dostigao 23, smatrali smo da bi dodatni ciklus bio koristan.
Tako da sam u decembru 2023. godine započeo još jedan ciklus terapije 177Lu-PSMA. Takođe smo dodali lek pod nazivom Orgovyx uz terapiju. PSMA skeniranje je urađeno u aprilu nakon što je tretman završen u februaru 2024. godine. Mogu reći da sam imao minimalne nuspojave od terapije (nekoliko dana mučnina i suva usta). Dakle, u celini, tretiran sam sa 2 ciklusa (6 stvarnih infuzija) kod dr. Hartenbaha.
Ovaj put, rezultati tretmana i skeniranja su bili izvanredni. PSMA sken je bio čist i izveštaj govori da sam imao “ potpuni odgovor” na terapiju – moj PSA je sada 0,1. Ovo nije mogao biti bolji rezultat, i bio sam veoma zahvalan i blagosloven što sam radio sa dr. Hartenbahom i njegovim timom. Molim se za dugotrajnu remisiju.
Hvala još jednom dr. Hartenbachu i celokupnom njegovom timu."
Proboj u lečenju raka dojke: prvi teranostički tretman sa DOTATATE. Potencijalna prekretnica?

Proboj u lečenju raka dojke: prvi teranostički tretman sa DOTATATE. Potencijalna prekretnica?
Nedavna istraživanja su otkrila da su somatostatinski receptori tipa 2 (SSTR2) prekomerno izraženi kod određenih vrsta raka dojke, posebno kod tumora koji su pozitivni na estrogenski receptor (ER+). Ovo otkriće otvara put za potencijalnu primenu dobro poznate DOTATATE teranostike kako bi se poboljšala dijagnostika i lečenje ovog tipa raka dojke. Studija koja je uključivala i pretkliničko ispitivanje i kliničko ispitivanje faze 2 pokazala je veoma obećavajuće rezultate.
“Ova terapija mi je vratila život.”
"Ova terapija mi je vratila život."
Istorija uspeha nakon 3 sesije radioligandne terapije PSMA sa 1x aktinijom-225 i 2x lutecijom-177
Šonu Keniju je prvi put dijagnostikovan karcinom prostate u decembru 2020. godine, kada je upravo napunio 51 godinu. Pre nego što je došao u našu kliniku, prošao je više terapija, uključujući 6 puta docetaksel, antihormonsku terapiju, imunoterapiju i krioterapiju. Odlučio je da zaustavi ADT zbog nuspojava, ali je morao ponovo da počne antihormonsku terapiju Firmagonom i Apalutamidom sredinom 2023. Rak je i dalje napredovao sa sve većim zahvatanjem kostiju. Uprkos odgovoru na nivou PSA, bol i ekspresija PSMA su i dalje postojali. Dobio je morfijum za ublažavanje bolova. Levi kuk mu je bio toliko oštećen da je morao da bude zamenjen. Nakon 3 godine napred-nazad, Šon se odlučio za ciljanu radioligandnu terapiju PSMA (RLT) i doživeo je izuzetnu remisiju nakon samo jednog kursa od 3 tretmana. Zbog teške infiltracije kostiju, preporučili smo da se prva sesija uradi sa aktinijom-225, a dve preostale - sa lutecijom-177. Procenite sami.
PRE
PSMA PET/CT decembar 2023. PSA 2 ng/ml nakon reindukcionog antihormonskog i ARPI tretmana. St.p. zamena zgloba kuka s leve strane prethodno. I dalje visoka ekspresija PSMA kod koštanih metastaza i bol uz morfinsku terapiju. |
POSLE
PSMA PET/CT april 2024. Nakon 3 tretmana radioligandne terapije sa 1x 225Ac-PSMA i 2x 177Lu-PSMA od decembra 2023. do marta 2024. godine. PSA 0,18 ng/ml. Minimalna preostala aktivnost u poznatim žarištima u kostiju, verovatno apoptotske ćelije. AF se smanjila sa 570U/l na 180U/l (norma <150). |
Šon je osetio olakšanje bola 10 dana nakon prvog tretmana RLT sa aktinijom-225 PSMA i uspeo je da prestane sa upotrebom morfinskih lekova. Vrednosti hemoglobina i bubrega su normalizovane nakon 2. RLT tretmana sa lutecijom-177 PSMA. Jedini nuspojavi koji je doživeo bili su kratkotrajna blaga mučnina i blagi umor nakon tretmana. U vreme kontrolnog PSMA PET/CT, ovi simptomi su već nestali. Šon izveštava o opštem blagostanju i povratku snage.
Evo priče u njegovim rečima:
„Moja historija započne u decembru 2020. godine kada su mi rekli da imam uznapredovali karcinom prostate, koji se proširio na limfni sistem. Rak je otkriven rutinskim krvnim testom kada sam napunio 50 godina i kada su mi uključili marker PSA. U to vreme nisam imao nikakve očigledne simptome i u stvari sam još uvek trčao milju za 7 minuta i bio sam veoma aktivan.
U januaru 2021. godine stavljen sam na hormonsku terapiju nakon što sam se vratio iz bolnice Royal Marsden u Velikoj Britaniji gde sam uradio PSMA sken (nisam mogao da uradim sken u Irskoj devet meseci). Kasnije u 2021. godini započeo sam kurs hemoterapije od 6x Docetaksel i zatim 4 nedelje radioterapije. Početkom 2022. godine prestao sam sa hormonskom terapijom zbog nuspojava (moj PSA je pao na veoma nisku vrednost). Vratio sam svoj život jer sam povratio energiju, a umor mi je bio mnogo manji.
Zatim, početkom 2023. godine, PSA je počeo polako da raste ponovo, pa smo razmotrili putovanje u SAD kako bisam prošao imunoterapiju i krioterapiju u klinici. Dok sam čekao da me prime u tu kliniku, dobio sam povremeni bol u levoj nozi, o čemu sam obavestio svog onkologa tokom ambulantne posete. Nakon hitnih rendgenskih snimaka noge, rečeno mi je da imam pretnju preloma butne kosti i da mi je potrebna hitna zamena kuka (takođe mi je obolela karlična kost). Kuk mi je bio zamenjen dva dana kasnije, i kada sam ponovo bio dovoljno jak, otputovao sam u Ameriku da se podvrgnem ovoj proceduri u nadi da će me ponovo dovesti u remisiju. Nažalost, ova terapija nije uspela, i u roku od mesec dana od povratka kući bol u nozi je bio nepodnošljiv zbog metastaza u karličnom području. Ponovo su me vratili na hormonsku terapiju i rečeno mi je da ću takođe primati ponovo radioterapiju.
Moja dobra supruga Brid kontaktirala je američku kliniku tražeći da vidi da li postoje druge opcije. Tada sam upućen Prof. Hartenbachu i ostalo je, kako se kaže, istorija. Sada sam prekinuo svi lekovi protiv bolova i sa nadom da ću uskoro prestati sa obe hormonske terapije. Nakon toga ostaje aktivni nadzor i puno nade, ali svakako, ova terapija mi je vratila život.
Hvala Vam, Profesore Hartenbah i tim."
Iskorišćavanje alfa emitera u radiofarmaceutskim preparatima za lečenje raka
Iskorišćavanje alfa emitera u radiofarmaceutskim preparatima za lečenje raka
U neprestanoj borbi protiv raka, oblast radiofarmaciji se pojavila kao moćno oružje, a alfa emiteri poput aktinijuma-225, astata-211 i olova-212 brzo dobijaju na značaju. Ovi izotopi koji emituju alfa čestice revolucioniraju lečenje raka, nudeći ciljanu terapiju sa potencijalom da iskorene maligne ćelije uz minimalno oštećenje okolnog zdravog tkiva.
Transformisanje rasporeda lečenja: ¹⁷⁷Lu-PSMA u ranim fazama prije konvencionalnih terapija
Transformisanje rasporeda lečenja: ¹⁷⁷Lu-PSMA u ranim fazama prije konvencionalnih terapija
Radioligandna terapija (RLT) koja koristi 177Lu-PSMA dobila je početno odobrenje u SAD kao krajnji način kada su iscrpljene sve druge mogućnosti lečenja. Međutim, dosta tekućih ispitivanja istražuje potencijal za primenu ove terapije ranije u toku bolesti zbog njene dokazane bezbednosti, efikasnosti i relativno niske incidence nuspojava. U stvari, radioligandna terapija je zaista bezbedna. Nedavna studija je pokazala da se čak 6 tretmana veoma dobro tolerišu, što ovu terapiju čini održivom opcijom kao ponavljajucu terapiju u slučaju recidiva.
¹⁷⁷Lu-DOTATATE u lečenju meningioma
¹⁷⁷Lu-DOTATATE u lečenju meningioma
Radionuklidna terapija peptidnih receptora (PRRT) značajno je napredovala u poslednje dve decenije u oblasti neuroendokrinih tumora (NET), iskorišćavajući prekomernu ekspresiju somatostatinskih receptora karakterističnih za ove tumore. Isti receptori prisutni su i u gotovo svim meningiomima, sa ekspresijom somatostatinskih receptora 1 i 2 (SSTR1 / SSTR2), što PRRT čini izvodljivom opcijom lečenja. Višestruke studije su ispitale efikasnost PRRT-a (177Lu-DOTATATE) kod pacijenata sa meningiomima, konstantno demonstrirajući njenu efektivnost, posebno u produžavanju preživljavanja bez progresije (PFS).
Revolucionarni uticaj ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT u lečenju raka prostate

Oslobađajući snagu preciznosti. Revolucionarni uticaj ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT u lečenju raka prostate
U domenu medicinske dijagnostike, inovativna procedura 68Ga-PSMA PET/CT pojavila se kao prekretnica, pružajući do sada nemogući uvide u procenu i lečenje karcinoma prostate. Njena izuzetna preciznost omogućava kliničarima vizualizaciju raka prostate na molekularnom nivou. Ona je napravila revoluciju u dijagnostici, stepenovanju i personalizovanim strategijama lečenja raka prostate, konačno poboljšavajući ishode za pacijenata i preoblikujući predeo nege raka prostate. U nastavku je pregled samo nekih od najnovijih studija.
Nuklearna medicina – svestran alat za lečenje mnogih vrsta raka
Nuklearna medicina može pomoći obolelima od raka da žive duže i uživaju u većem kvalitetu života
Nuklearna medicina je najbrže rastuće medicinsko polje, posebno u lečenju raka. Izuzetno je efikasna i sa malo nuspojava, omogućavajući pacijentima produžen i viši kvalitet života u poređenju sa konvencionalnim tretmanima kao što je hemoterapija. Takođe je veoma svestrana i primenjuje se u lečenju različitih vrsta raka. Naša klinika ne samo da pruža najsavremenije tretmane poput radioligandne terapije PSMA sa 177Lu i 225Ac, kao i terapiju 177Lu-Dotatate, već takođe nudi najnoviju dijagnostičku proceduru, 68Ga-FAPI PET/CT. Posebno pogodna za tipove kancera kao što su karcinomi dojke, debelog creva i pankreasa, ova procedura predstavlja pionirski pristup dijagnostičkoj preciznosti. Ovde možete saznati više o FAPI u dijagnostici.
¹⁷⁷Lu-PSMA terapija je bezbedna i efikasna za osamdesetogodišnjaci
¹⁷⁷Lu-PSMA terapija je bezbedna i efikasna za osamdesetogodišnjaci
Studija koja je procenjivala efikasnost i bezbednost radioligandne terapije 177Lu-PSMA za lečenje metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju (mCRPC) kod osamdesetogodišnjaka pokazala je da je radioligandna terapija bezbedna i efikasna i kod starijih pacijenata. Štaviše, pacijenti koji ranije nisu prošli hemoterapiju imali su bolji i dugoročniji odgovor kako u pogledu ukupnog preživljavanja tako i u pogledu preživljavanja bez progresije.
Kombinacija stereotaktičke radioterapije i radioligandne terapije ¹⁷⁷Lu-PSMA
Kombinacija stereotaktičke radioterapije i radioligandne terapije 177Lu-PSMA
Izazov radioterapije u lečenju raka leži u postizanju optimalnog nivoa zračenja unutar tumora i metastaza, čime se efikasno eliminišu ćelije raka uz istovremeno minimiziranje oštečenja okolnih zdravih tkiva. Kombinacija stereotaktičke radioterapije (SBRT) i unutrašnje radioligandne terapije (RLT) sa 177Lu-PSMA izgleda da je upravo način da se maksimalno poveća efekat lečenja oligometističkog raka prostate.
Nedavno istraživanje demonstriralo je zapanjujuće povećanje medijalne biološki efektivne doze (BED) do 159 Gy kroz kombinaciju 177Lu-PSMA RLT i SBRT. Ono što je važno, to je postignuto bez značajnih nuspojava, dok samo eksterno zračenje obično ne dostiže 70Gy. SBRT, strateški primenjena nakon RLT, precizno cilja sve preostale PSMA-pozitivne metastaze, koje se pronađe kontrolnom PSMA PET/CT posle RLT-a.
U saradnji sa našim partnerima specijalizovanim za kibernož, SBRT i protonsku terapiju odnosno terapiju jonima ugljenika, naša klinika nudi ove napredne terapije u koordinisanom pristupu. Posvećeni smo tome da našim pacijentima nudimo najsavremeniji onkološki tretman, uz osiguranje najviših standarda nege i preciznosti tokom njihove borbe protiv raka.
⁶⁸Ga-FAPI superiornija od ¹⁸F-FDG
⁶⁸Ga-FAPI PET/CT superiornija od ¹⁸F-FDG u dijagnostici karcinoma pankreasa
Rak je podmukao. Stvara specifičnu vrstu mikrookruženja čak i pre nego što se pojave same ćelije raka, što otežava njegovo dijagnostiku u ključnim ranim fazama. Sa novim "trejserom" za pronađenje alfa receptora FAP na fibroblastima povezanim sa rakom (CAF), sada je moguće otkriti ove otiske raka, slično kao prašak za otiske prstiju. Rana dijagnoza drastično poboljšava donošenje terapijskih odluka, kao što je pokazala najnovija studija.
Druga studija je potvrdila superiornost 68Ga-FAPI PET/CT u odnosu na 18F-FDG, glavni oslonac onkološke dijagnostike, u otkrivanju metastaza i recidiva lokalnog maligniteta uznapredovalog metastatskog karcinoma pankreasa. Štaviše, intenzitet (SUV) lezija na skeneru je bio veći. FAPI cilja na mikrookruženje solidnih tumora, kojimu su karcinomi kao što je sarkom, rak dojke, debelog creva i pankreasa posebno skloni. Nema potrebe reći da preciznija dijagnoza omogućava bolje donošenje terapijskih odluka. 68Ga-FAPI je dostupan u našoj klinici. Kontaktirajte nas za konsultacije i termin.
Više o FAPI dijagnostici pročitajte ovde.
Terbijum-161
Radioligandna terapija sa terbijumom-161
Radioligandna PSMA terapija izotopom lutecija 177Lu pokazala se veoma efikasnom protiv metastatskog raka prostate. Ipak, i dalje postoji udeo pacijenata, na kojih ova terapija ne deluje. Mogući razlog može biti nedovoljna doza radijacije koja se isporučuje ćelijama raka tako da mogu da prežive. Dakle, naučnici sada eksperimentišu sa drugim izotopom terbijum-161 (161Tb) koji emituje širi spektar energije, odnosno konverzije i Ožeovih elektrona pored beta zračenja. Ima svojstva raspadanja slična 177-luteciju, vreme poluraspada od oko 7 dana, ali veću destruktivnu moć zbog ko-emisije konverzije i Ožeovih elektrona. Njihov kratak domet zračenja omogućava mu da oslobodi svu svoju snagu direktno u ćelijama raka bez skoro nikakvog oštećenja susednih zdravih ćelija.
PSMA PET/CT za procenu odgovora na terapiju blokatorima androgenih receptora (enzalutamid)
PSMA PET/CT za procenu odgovora na terapiju blokatorima androgenih receptora (enzalutamid)
PSMA PET/CT je danas prevladavajuća metoda onkološkog stepenovanja karcinoma prostate, posebno vredna ako je u pitanju metastatski rak, i procene podobnosti radioligandne terapije 177Lu-PSMA. Najnovija studija je ustanovila da se može koristiti i za procenu efikasnosti tretmana blokatorima androgenih receptora (ARPI).
Radiofarmakološka terapija napreduje do ranijih stadijuma bolesti
Radiofarmakološka terapija napreduje do ranijih stadijuma bolesti
Ispitivanje PSMAfore Novartis-a (Faza III ispitivanja 177Lu-PSMA-617 kod pacijenata sa mCRPC prije hemoterapiji taksanima) ne samo da je ispunilo svoj primarni cilj preživljavanja bez radiološke progresije (rPFS), već je pokazalo neverovatne rezultate, koji imaju potencijal da promeni kliničku praksu, kako je predstavljeno na konferenciji ESMO 2023. Radioligandna terapija (RLT) sa 177Lu-PSMA-617 kod pacijenata bez prethodne hemoterapije donela je medijanu rPFS od 12 meseci u poređenju sa samo 5,6 meseci u kontrolnoj grupi na standardnom lečenju. Sa manje nuspojava 3. stepena, radioligandna terapija se takođe bolje toleriše. Rezultati sugerišu - što se ranije tokom bolesti primenjuje terapija, to je efikasnija. Naše sopstveno kliničko iskustvo u Minute Medical-u takođe potvrđuje ovo u relevantnim slučajevima.
¹⁷⁷Lu-DOTATATE efikasna protiv gastroenteropankreatičnih NET-ova G2 i G3
¹⁷⁷Lu-DOTATATE pokazala efikasnost protiv G2 i G3 gastroenteropankreatičnih NET-ova
Iako retki i sporo rastući tip raka, neke neuroendokrine tumore (NET) ipak karakteriše brza progresija i loša prognoza. Originalna autorizacija za 177Lu-DOTATATE (Lutathera®) je zasnovana na rezultatima ispitivanja NETTER-1 za neresektabilne NET-ove srednjeg creva. U toku ispitivanja NETTER-2 177Lu-DOTATATE je sada takođe pokazala svoju efikasnost kod pacijenata sa uznapredovalim gastroenteropankreatičnim NET-ovima (GEP-NET) G2 i G3, i pritom - kao početni ili prvi tretman za novodijagnostikovane pacijente.
Jedna od naših uspešnih priča o potpunoj remisiji
Jedna od naših uspešnih priča o potpunoj remisiji
Prije terapije | Nakon 3 tretmana radioligandne terapije | Kontrolno skeniranje godinu dana kasnije |
Dijagnostika FAPi PET
Dijagnostika FAPi PET
Protein aktivacije fibroblasta (FAP) je obilno prisutan u mikrookruženju tumora ili stromi kod više od 90% solidnih tumora, što ga čini obećavajućom metom i za terapeutske i za dijagnostičke primjene. Molekularno snimanje usmjereno na FAP sve je značajnije u dijagnostici raka. Posebno je korisno za tumore s jakom desmoplastičnom reakcijom (formiranje fibroznog tkiva), kao što su rak dojke, debelog creva i pankreasa.
¹⁷⁷Lu-PSMA pre hemoterapije
¹⁷⁷Lu-PSMA pre hemoterapije
Od završetka kliničkog ispitivanja VISION koje je pokazalo da je 177Lu-PSMA efikasna terapija za metastatski kracinom prostate, otvorilo se sledeće pitanje – deluje li ova terapija još bolje ako se primenena ranije u toku bolesti? Važna studija pokazala je sada da ako se 177Lu-PSMA primenjuje prije hemoterapije zaista je efikasnije.
Meta-analiza je napravlena kako bi se procenio uticaj prethodne hemoterapije taksanom na odgovor i preživljenje pacijenata s mCRPC-om nakon radioligandne terapije 177Lu-PSMA. Objedinila je 13 studija, koje su uključivale 2.068 pacijenata. Rezultati su:
- Pacijenti koji prethodno nisu primali taksane imali su 1,82 puta veću šansu za biohemijski odgovor, ili 1,8 puta veću šansu da im se PSA neće povećati.
- Status prethodnog liječenja taksanima bio je prediktor i značajno boljeg preživljenja bez progresije (preko 40%) tako i ukupnog preživljenja (preko 46%).
Drugo kliničko ispitivanje koje je u toku razmatra delotvornost radioligandne terapije 177Lu-PSMA paralelno s anti-hormonalnom terapijom deprivacije androgena. Rezultati se očekuju u Q3 2024.
Personalizovana ciljana radioligandna terapija je složna i vremenski osetljiva

Proizvodnja radioliganda
Personalizovana ciljana radioligandna terapija je složna i vremenski osetljiva
Proizvodnja radioliganda je izuzetno složen i vremenski osetljiv proces, jer radiofarmake treba "isporučiti" direktno ćelijama raka u roku od najviše nekoliko dana nakon njihove sinteze. To je ono što predstavlja personalizovana ciljana radionuklidna terapija, koja mijenja pravila igre u onkologiji. Posedovanje sopstvene laboratorije i visokostručnih radiohemičara pomaže nam u pružanju usluga našim pacijentima na vreme i uz najveću moguću fleksibilnost.
Hibridno snimanje u dijagnostici raka prostate
Biomarkeri molekularnog snimanja PET-RM sa dualnim tragačem za dijagnostiku klinički značajnog raka prostate
Neki slučajevi raka prostate nikada neće razviti metastaze ili bilo kakve kliničke simptome te se definiraju kao klinički beznačajni. Tačna dijagnoza, koja može razlikovati između klinički značajnih i beznačajnih lezija, dovodi do boljeg upravljanja bolešću. Najnovije istraživanje naše radne grupe pokazalo je da je kombinirano hibridno snimanje pomoću [18F] fluoromethylcholine (FMC) PET i [68Ga]Ga-PSMAHBED-CC konjugata 11 (PSMA)-PET postiglo veću osjetljivost otkrivanja klinički značajnog raka prostate u poređenju sa multiparametričnom magnetnom rezonancom. PSMA PET vodeća je metoda u ovom hibridnom pristupu i zapravo je pouzdanija od samo magnetne rezonance.
Statistika klinike o radioligandnoj terapiji ¹⁷⁷Lu-PSMA
Kao što su pokazali mnogi istraživanja ciljnoj terapiji sa radioligandima 177Lu-PSMA, smanjenje PSA od preko 50% dovodi do statistički značajnog produženja ukupnog preživljenja. Rezultati naše klinike u poslednje 3 godine nakon skoro 200 tretmana pokazuju ponovljivost ovih podataka. Nakon 3 tretmana 177Lu-PSMA PSA se smanjuje u proseku za 68%. Naši ciljevi ostaju očuvanje stanja remisije i povećanje kvaliteta života naših pacijenata.
EMA odobre Pluvicto®
EMA odobre Pluvicto®
Nakon odobrenja sa strane američke agencije FDA u martu 2022. godine, Evropska agencija za lekove (EMA) u decembru 2022 je takođe odobrila Pluvicto® (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan) Novartisa kao ciljanu radioligandnu terapiju za lečenje PSMA–pozitivnog metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju u poodmakloj fazi. Odobrenje EMA zasnovano je na rezultatima III. faze kliničkog ispitivanja VISION, u kojom je "radioligandna terapija sa 177Lu-PSMA-617 produžila i preživljenje bez radiografske progresije i ukupno preživljenje kada se kombinuje sa standardnim načinom lečenja kod pacijenata sa PSMA-pozitivnim metastatskim rakom prostate otpornim na kastraciju u poodmakloj fazi "[1]. Pluvicto® se koristi zajedno sa terapijom deprivacije androgena (ADT ) kod odraslih osoba, koje su ranije prosli lečenje inhibitorima signala androgenih receptora i hemoterapiju sa taksanima. "Lutecij177-PSMA je razvio Nemački centar za istraživanje raka (DKFZ) u saradnji sa Univerzitetskom bolnicom u Hajdelbergu i Univerzitetom Hajdelberga."[2]
[1] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2107322
[2] https://www.krebsinformationsdienst.de/aktuelles/2022/news059-metastasierter-prostatakrebs-zulassung-pluvicto-lutetium-177-psma-617-europa.php
The European Award u oblasti nuklearne medicine 2022
The European Award u oblasti nuklearne medicine 2022
Sa oduševljenjem i ponosom prenosimo vest da je naš kolega prof.dr. Alexander Haug nagrađen The European Awards u oblasti nuklearne medicine.
Intervju sa pacijentom
Intervju sa pacijentom, septembar 2022 (engl.)
Pacijentu A.G., 72 g., molekularnom biologu, dijagnosticiran je metastatski rak prostate u septembru 2018. Nakon konvencionalnog standardnog lečenja (hemoterapija- i antihormonalna terapija) u prostati su i dalje bili prisutni ostaci primarnog tumora te metastaze u limfnim čvorovima i kostima. Do danas A.G. je prošao kroz 9 tretmana (3 kursa) terapije 177Lu-PSMA tokom tri godine,započinjući novi ciklus nakon što bi rutinski kontrolni 68Ga-PSMA PET/CT otkrio PSMA-pozitivne lezije raka. Terapija se je pokazala izuzetno uspešnom za A.G.: visok odgovor i gotovo bez ikakvih nuspojava. Ciljana radioligandna terapija nas mnogo približava cilju da rak prostate postane samo još jedna hronična bolest, koju se može kontrolisati uz istovremeno sačuvanje pristojnog kvaliteta života, slično kao npr. dijabetes.
Laboratorijska proizvodnja radioliganda Lu-177 PSMA
Laboratorijska proizvodnja personaliziranih radioliganda Lu-177 PSMA
Ciljana teranostika FAPi za lečenje radiojod-refraktornog diferenciranog raka štitaste žlezde
Ciljana teranostika FAPi za lečenje radiojod-refraktornog diferenciranog raka štitaste žlezde (RR-DTC)
Kliničko ispitivanje terapije lutecijom-177 na osnovu FAPi All India Institute of Medical Sciences u Nju Delhiju je provedeno u cilju istraživanja terapijske efikasnosti i bezbednosti 177Lu-DOTAGA.(SA.FAPi)2 kod pacijenata sa radiojod-refraktornim diferenciranim karcinomom štitaste žlezde. Odobrano je 15 prethodno intenzivno lečenih (min. 2 linije prethodnog lečenja lenvatinibom i/ili sorafenibom) pacijenata sa progresijom bolesti na osnovu FAPI PET/CT snimanja. U proseku su provedene 3 tretmana od 2 GBq u intervalu od 8 nedelja.
TheraP studija upoređuje radioligandnu terapiju lutecijom ¹⁷⁷Lu-PSMA sa hemoterapijom kabazitakselom
TheraP studija upoređuje radioligandnu terapiju lutetiumom ¹⁷⁷Lu-PSMA sa hemoterapijom kabazitakselom u lečenju raka prostate
TheraP, ispitivanje faze II, u kojem se upoređuje radioligandna terapija lutecijom 177Lu-PSMA-617 s hemoterapijom kabazitakselom, završeno pokazujući jasnu prednost 177Lu-PSMA u odnosu na hemoterapiju.
Evropsko udruženje urologa (EAU) ažurira svoje smernice za rak prostate
Evropsko udruženje urologa (EAU) ažurira svoje smernice za lečenje raka prostate
Nakon završetka istraživanja VISION, urološka udruženja počinju postepeno prilagođavati svoje smernice za rak prostate, kako u dijagnostici, tako i u lečenju. Evropsko udruženje urologa EAU sada preporučuje:
- PSMA PET/CT (s galijem-68 ili fluorom-18) kao dijagnostičku metodu precizniju od CT-a i scintigrafija kostiju za stepenovanje visokorizičnog raka prostate (PSA > 20 ng/mL, ili GS > 7, ili klinički palpabilni tumor u oba režnja (cT2c)), i
- 177Lu-PSMA kao terapija izbora za prethodno lečene (ADT) bolesnice s metastatskim karcinomom otpornim na kastraciju (mCRPC) s jednom ili više metastatskih lezija, visoko izraženim PSMA na dijagnostičkom radioaktivno obilježenom PSMA PET/CT.
https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer/summary-of-changes
Oba preporučena postupka dostupna su u našoj klinici. Zakažite svoj termin sada.
Teranostika zasnivana na FAPI za solidne tumore
Nuklearna teranostika: šta je sledeće?
Dok je teranostika neizmerno poboljšala ukupno preživljavanje i kvalitet života pacijenata s neuroendikrinim tumorima i rakom prostate te postaje najšire prihvaćena, nauka neumorno radi na sledećoj velikoj stvari – univerzalnoj (pan-cancer) teranostici zasnovanoj na proteinu aktivacije fibroblasta (FAP) pronađenom u fibroblastima povezanima sa rakom (CAF). Za mnogi rasprostranjeni karcinomi ovo bi bilo zaista revolucionarno. Prve PET/CT studije sa 68Ga-FAPI na ljudima pokazale su odlične rezultate. Derivat liganda koji je bolje pogodan za terapeutske svrhe je na dohvat ruke.
Koštane metastaze, rak prostate i teranostika
Koštane metastaze, rak prostate i teranostika
Metastaze na Kostima: Česte u Različitim Tipovima Raka
Metastaze na kostima su česte kod mnogih vrsta raka, kao što su rak dojke (70%), prostate (85%), pluća i bubrega (40%), zbog specifičnog mikrookruženja kosti. Tumori se uglavnom šire u aksijalni skelet (kosti trupa i karlice), a ne u apendikularni skelet (kosti ruku i nogu), prateći distribuciju crvene koštane srži.
Terapija PSMA pod restriktivnijim režimom od 4-nedeljnih intervala
Terapija PSMA pod restriktivnijim režimom od 4-nedeljnih intervala
Koliko često se provodi 177Lu-PSMA terapija? Uobičajeni kurs lečenja se sastoji od 3 tretmana s intervalom od 6 do 8 nedelja između tretmana. Naš restriktivniji protokol lečenja od 3 početna tretmana s intervalom od samo 4 nedelje između pokazao je stopu odgovora veću od 80%, čak i kod prethodno intenzivno lečenih pacijenata koji su već primili nekoliko drugih terapija. U ove terapije nije bitno gdje su metastaze: u limfnim čvorovima, kostima, plućima, jetri ili čak tumor u samoj zoni prostate. Uobičajene "žrtve" PSMA liganda, pljuvačne žlezde i bubrezi, nisu značajno pogođene ovim protokolom. Opširnije pročitajte ovde.
Proverite ostale naučne istraživanja našeg tima na ovu temu.
Ga-68 pokazao se bolji za stepenovanje karcinoma prostate u odnosu na F-18 u digitalnom PSMA-PET/CT skeniranju
Ga-68 pokazao se bolji za stepenovanje karcinoma prostate u odnosu na F-18 u digitalnom PSMA-PET/CT skeniranju
Fluor-18 često je korišćeni izotop za PSMA-PET/CT snimanja kod određivanje stadija karcinoma prostate, zbog dužeg vremena poluraspada i većeg proizvodnog kapaciteta u poređenju sa galijem-68. Najnovija studija je, međutim, pokazala da je Ga-68 bolji zbog nespecifičnog nakupljanja F-18 u kostima rebara i karlice. Bez dodatnih dijagnostičkih metoda ili bilo kakvih morfoloških korelata, to se može pogrešno protumačiti kao metastaza kostiju. Dok se nespecifično nakupljanje u drugim tkivima i fiziološko akumuliranje u ganglijama mogu isfiltrirati, nakupljanje u kostima ima tendenciju dovesti do pogrešnog tumačenja i pogrešne dijagnoze. Metastaze na kostima se ipak javljaju kod 10% bolesnika sa novootkrivenim rakom prostate, i kod 80-90% pacijenata u poodmakloj fazi. Preterano stepenovanje pacijenta može dovesti do neadekvatnih odluka o terapiji, naročito u slučaju ranog biohemijskog recidiva. Pročitajte više.
Terapija ¹⁷⁷Lu-PSMA poboljšava kvalitet života kod pacijenata s mCRPC-om
¹⁷⁷Lu-PSMA poboljšava kvalitet života kod pacijenata sa mCRPC
Dana 17. septembra 2021. Novartis je objavio najnovije pozitivne nalaze iz ispitivanja VISION: terapija 177Lu-PSMA-617 odgađa pogoršanje fizičkog funkcioniranja i pojavu simptoma bola kod pacijenata s karcinomom prostate mCRPC. Stoga, osim produženja ukupnog preživljenja i perioda bez progresije bolesti, ova revolucionarna terapija takođe poboljšava kvalitet života. Pročitajte više
NCCN dodaje molekularno snimanje PSMA-PET u smernice za rak prostate
Savez centara za rak u SAD-u (NCCN) dodao je molekularno snimanje 68Ga-PSMA-PET svojim kliničkim smernicama za rak prostate
National Comprehensive Cancer Network (NCCN), savez centara za rak u SAD-u, čije se smernice u onkologiji primenjuju na lečenje raka, dodao je molekularno snimanje 68Ga-PSMA-PET svojim kliničkim smernicama za rak prostate. Štaviše, prepoznao je visoku preciznost ovog dijagnostičkog alata kao primarne samostalne metode i ukinuo je konvencionalno snimanje kao neophodan preduslov za PSMA-PET. Pročitajte više u Urology Times.
Objavljeni rezultati istraživanija VISION faze III
Dana 23 marta 2021. Novartis je objavio pozitivne rezultate III. faze istraživanija VISION ciljanoj terapiji radionuklidima 177Lu-PSMA-617 na bolesnicima s metastatskim karcinomom otpornim na kastraciju (mCRPC) nakon hemoterapije taksanom i nekoliko ciklusa deprivacije androgena (ADT).
Samit “Frontiers in Urology”
Samit Frontiers in Urology u Beču, decembar 2017.
Radna grupa prof. Hartenbaha demonstrira dijagnostičku vrednost PSMA PET/MRI kod raka prostate
Radna grupa na čelu s prof. Markusom Hartenbahom uspela je pokazati izvanrednu dijagnostičku vrednost PSMA PET/MRI kod raka prostate dokazanog biopsijom. PSMA-PET/MRI omogućava precizno stepenovanje (određivanje stadija) novodijagnosticiranog raka prostate. Pored toga, na bazi informacija dobivenih ovom hibridnom tehnikom snimanja promenjene su strategije lečenja kod gotovo trećine pacijenata. Naučni rad objavljen je u časopisu Clinical Cancer Research.
Radna grupa prof. Hartenbaha demonstrira superiornost PSMA PET-a u dijagnostici recidiva raka prostate
Radna grupa na čelu sa prof. Markusom Hartenbahom uspela je dokazati da PSMA PET nadmašuje druge metode u dijagnostici biohemijskog recidiva raka prostate, čak i sa niskom vrednošću PSA. Štaviše, ova dijagnostička metoda dodaje značajne informacije standardnom CT/MRI, menjajući strategije lečenja kod značajnog broja pacijenata. PSMA-pozitivne lezije otkrivene su kod 85,5% pacijenata, dok 57,3% nije imalo sumnjive lezije prema nalazima MRI ili CT-a. Stope detekcije bile su 65% za vrednost PSA od 0,2 do <0,5 ng/ml, 85,7% za 0,5 do <1, 85,7% za 1 do <2 i 100% za ≥2. PSMA-PET promenilo je terapijske odluke kod 74,6% pacijenata (p < 0,001), od koji je 86% razmatrano za terapije usmerene na metastaze. Naučni rad objavljen je u časopisu „European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging”.
Markus Hartenbach osvaja nagradu Young Investigator Award Saveta za onkologiju
Dr. Markus Hartenbah osvojio je nagradu Young Investigator Award (Mladi istraživač) Saveta za onkologiju Severnoameričkog udruženja za nuklearnu medicinu.