Персонализированная таргетная радионуклидная терапия — сложна и чувствительна ко времени

Производство радиолигандов
Персонализированная таргетная радионуклидная терапия - сложна и чувствительна ко времени
Производство радиолигандов — это чрезвычайно сложный и чувствительный ко времени процесс, потому что радиофармпрепараты (РФП) должны быть «доставлены» непосредственно в раковые клетки в течение нескольких дней после их синтеза. Это, собственно, то, что представляет собой персонализированная таргетная радионуклидная терапия, поменявшая правила игры в онкологии. Наличие собственной лаборатории и высококвалифицированных радиохимиков помогает нам обслуживать наших пациентов своевременно и с максимально возможной гибкостью.
Гибридная визуализация в диагностике РПЖ
Биомаркеры визуализации ПЭТ-МРТ с двойным трейсером для прогнозирования клинически значимого РПЖ
В некоторых случаях рак предстательной железы (РПЖ) никогда не образовывает метастазы и прогрессирует до клинических симптомов, что определяется как клинически незначимый рак. Точный диагноз, способный дифференцировать клинически значимые и незначимые поражения, приводит к лучшему управлению заболеванием. Последние исследования нашей рабочей группы показали, что комбинированная гибридная визуализация с использованием [18F] фторметилхолина (FMC) ПЭТ и [68Ga]Ga-ПСМАHBED-CC конъюгата 11 (ПСМА)-ПЭТ более чувствительна к выявлению клинически значимого РПЖ по сравнению с только мультипараметрической МРТ. ПСМА ПЭТ является ведущим методом в этом гибридном подходе и на самом деле более надежна, чем только МРТ.
Статистика клиники по радиолигандной терапии 177Lu-ПСМА
Как показали многочисленные исследования радиолигандной терапии 177Lu-ПСМА, снижение ПСА более чем на 50% приводит к статистически значимому повышению общей выживаемости. Результаты нашей клиники демонстрируют воспроизводимость этих результатов. После 3 сеансов 177Lu-ПСМА ПСА среди наших пациентов снизился в среднем на 68%. Поддержание ремиссии и повышение качества жизни наших пациентов остаются нашими главными целями.
EMA одобрило Pluvicto®
EMA одобрило Pluvicto®
После одобрения американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в марте 2022г., в декабре 2022г. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также одобрило Pluvicto® (лютеция-177 випивотид тетраксетан) производства Новартис для таргетной радиолигандной терапии прогрессирующего ПСМА-положительного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Одобрение EMA основано на результатах исследования ФАЗЫ III VISION, которое продемонстрировало, что «радиолигандная терапия с 177Lu-ПСМА-617 продлевает как выживаемость без радиографической прогрессии, так и общую выживаемость пациентов с прогрессирующим ПСМА-положительным метастатическим кастрационно-резистентным РПЖ при комбинировании со стандартным лечением»[1]. Плувикто® должен применяться одновременно с андроген-депривационной терапией (АДТ) у взрослых пациентов, ранее прошедших лечение ингибиторами андрогеновых рецепторов и химиотерапию таксанами. «Лютеций-177-ПСМА был разработан Немецким онкологическим исследовательским центром (DKFZ) в сотрудничестве с Гейдельбергской университетской больницей и Гейдельбергским университетом».[2]
[1] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2107322
[2] https://www.krebsinformationsdienst.de/aktuelles/2022/news059-metastasierter-prostatakrebs-zulassung-pluvicto-lutetium-177-psma-617-europa.php
Европейская премия в области ядерной медицины 2022
С огромной радостью и гордостью мы сообщаем, что наш коллега профессор д-р Александр Хауг был удостоен Европейской премии в области ядерной медицины 2022.
Интервью с пациентом
Интервью с пациентом, сентябрь 2022г. (на англ.)
Пациенту А.Г., самому молекулярному биологу, в сентябре 2018 года в возрасте 69 лет был поставлен диагноз метастатический рак предстательной железы. После обычного стандартного лечения (химио- и антигормональная терапия) все еще наблюдались остатки первичной опухоли в простате, а также метастазы в лимфатических узлах и кости. На сегодняшний день А.Г. прошел 9 сеансов (3 цикла) терапии 177Lu-ПСМА за последние три года, начиная новый цикл каждый раз, когда в результате рутинного контроля 68Ga-ПСМА ПЭТ/КТ обнаруживал раковые очаги, экспрессирующие ПСМА. Терапия показала себя чрезвычайно успешной для А.Г.: высокий ответ и почти никаких побочных эффектов. Таргетная радиолигандная терапия значительно приближает нас к цели сделать рак предстательной железы просто еще одним контролируемым хроническим заболеванием, в то же время сохраняя достойное качество жизни, таким же как, например, диабет.
Производство ПСМА-радиолигандов, меченных лютецием-177
Производство ПСМА-радиолигандов, меченных лютецием-177
Таргетная тераностика на основе FAPi для лечения радиойод-рефрактерного дифференцированного рака щитовидной железы
Таргетная тераностика на основе FAPi для лечения радиойод-рефрактерного дифференцированного рака щитовидной железы
Клиническое исследование терапии лютецием-177 на основе FAPi, проведенное Всеиндийским институтом медицинских наук в Нью-Дели, было нацелено на изучение терапевтической эффективности и безопасности 177Lu-DOTAGA.(СА.FAPi)2 у пациентов с радиойод-рефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы (РР ДРЩЖ). 15 пациентов с прогрессирующим заболеванием, предварительно уже подвергнутых интенсивному лечению (мин. 2 вида терапии ленватинибом и/или сорафенибом), были отобраны на основе FAPi ПЭТ/КТ. В среднем проводилось по 3 сеанса по 2 ГБк в течение 8-недельного интервала.
TheraP исследование, сравнивающее радиолигандную терапию лютецием с химиотерапией
Клиническое исследование TheraP, сравнивающее радиолигандную терапию лютецием 177Lu-ПСМА-617 с химиотерапией с использованием кабазитаксела в лечении РПЖ
TheraP, клиническое исследование фазы II, сравнивающее радиолигандную терапию лютецием 177Lu-ПСМА-617 с химиотерапией с использованием кабазитаксела, завершилось явным преимуществом 177Lu-ПСМА перед химиотерапией.
Европейская ассоциация урологов актуализирует свои рекомендации по диагностике и лечению рака предстательной железы
Европейская ассоциация урологов актуализирует свои рекомендации по диагностике и лечению рака предстательной железы
После завершения клинических испытаний Vision, ассоциации урологов постепенно начинают актуализировать свои рекомендации по диагностике и лечению рака предстательной железы (РПЖ). Европейская ассоциация урологов (ЕАУ) теперь настоятельно рекомендует:
- ПСМА ПЭТ/КT (с галлием-68 или фтором-18) как более точный чем КТ и сцинтиграфия костей скелета метод диагностики при стадировании РПЖ высокого риска (ПСА > 20 нг/мл, или Глисон > 7, или клинически пальпируемая опухоль в обеих долях (cT2c)), и
- 177Lu-ПСМА в качестве терапии первого выбора для предварительно пролеченных (АДТ) пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC) с одним или несколькими метастатическими поражениями, демонстрирующими высокий уровень ПСМА на диагностическом радиомаркированном ПСМА ПЭТ/КТ.
https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer/summary-of-changes
И то, и другое доступно в нашем учреждении. Запишитесь на приём прямо сейчас.
FAPI
Ядерная тераностика: что нас ожидает в будущем?
В то время как тераностика значительно повысила общую выживаемость и качество жизни пациентов с НЭО и раком предстательной железы и становится все более распространенной, наука неустанно работает в направлении следующего важного шага - универсальной панраковой тераностики, базирующейся на белке активации фибробластов (FAP), обнаруженном в опухоль-ассоциированных фибробластах (ОАФ). Для многих широко распространенных видов рака это было бы поистине революционным открытием. Первые исследования ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI, проведенные на людях, продемонстрировали отличные результаты. Дериват лиганда, лучше подходящий для терапевтических целей, находится в пределах досягаемости.
Костные метастазы, рак предстательной железы и тераностика в его лечении
Костные метастазы, рак предстательной железы и тераностика в его лечении
Костные метастазы являются распространенным вторичным раком многих видов рака, таких как рака молочной железы (70%), предстательной железы (85%), рака легких и почек (40%), из-за уникальной микросреды в костях. Опухоли в основном метастазируют в осевой скелет (т.е. кости туловища и таза), а не в аппендикулярный скелет (конечности и пояса), вдоль красного костного мозга.
Галлий-68 превосходит фтор-18 в ПСМА-ПЭТ/КТ при стадировании рака предстательной железы
Галлий-68 продемонстрировал превосходство над фтором-18 в цифровой диагностике ПСМА-ПЭТ/КТ для стадирования рака предстательной железы
Фтор-18 является широко используемым изотопом при проведении ПСМА-ПЭТ/КТ для стадирования рака предстательной железы из-за его более длительного периода полураспада и более высокой производственной мощности по сравнению с галлием-68. Последнее исследование, однако, продемонстрировало превосходство галлия-68 из-за очагового неспецифического накопления фтора-18 в костях ребер и таза. Без последующих дополнительных обследований или каких-либо морфологических данных, свидетельствующих о коморбидности, это может быть неправильно истолковано как метастазирование в кости. В то время как неспецифическое накопление в других тканях и физиологическое накопление в ганглиях могут быть отфильтрованы, накопление в костях, как правило, приводит к ложной интерпретации и неправильному диагнозу. Метастазы в кости всё-таки встречаются у 10% пациентов с впервые диагностированным раком предстательной железы и у 80-90% пациентов в запущенной стадии. Чрезмерное стадирование пациента может привести к неадекватным решениям о дальнейшей терапии, особенно в случае раннего биохимического рецидива. Читать далее.
ПСМА терапия с более краткими интервалами в 4 недели
ПСМА терапия по схеме с интервалом всего в 4 недели
Сколько сессий и как часто требует ПСМА терапия с изотопом лютеция? Стандартный цикл состоит из 3 сеансов с интервалом от 6 до 8 недель. Наша более строгая схема из первоначальных 3 сессий с интервалом всего в 4 недели продемонстрировала >80% эффективности даже среди пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение. ПСМА терапии не важно, «где» находятся метастазы: в лимфатических узлах, в костях, в легких, в печени или даже в области самой простаты. Обычные «жертвы» лигандов ПСМА, слюнные железы и почки, не страдают существенно при таком режиме. Подробнее читайте здесь.
Ознакомиться с другими научными публикациями нашей команды по этой теме можно здесь.
ПСМА терапия улучшает качество жизни у пациентов с раком предстательной железы
177Lu-ПСМА улучшает качество жизни у пациентов с раком предстательной железы
В пятницу, 17 сентября 2021 года, Novartis объявила о новейших положительных результатах исследования VISION: терапия 177Lu-ПСМА-617 тормозит ухудшение физических функций и наступление болевых симптомов у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Таким образом, наряду с продлением общей выживаемости и безрецидивной выживаемости, эта прорывная терапия также улучшает качество жизни. Читать далее
NCCN добавляет ПСМА-ПЭТ/КТ к рекомендациям по раку предстательной железы
NCCN, ассоциация онкологических центров в США, чьи рекомендации в онкологии применяются для лечения рака, добавила молекулярную визуализацию 68Ga-ПСМА-ПЭТ в свои рекомендации по лечению рака предстательной железы. Кроме того, признавая высокую точность этого вида диагностики в качестве основного и независимого метода, NCCN отказалась от традиционных методов визуализации как необходимого предварительного условия для ПСМА-ПЭТ/КТ. Подробнее читайте в Urology Times.
Объявлены результаты фазы III клинического испытания VISION
23 марта 2021г. компания "Новартис" обнародовала положительные результаты фазы III клинического испытания радиолигандной терапии 177Lu-ПСМА-617 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC) после химиотерапии таксаном и нескольких сеансов андрогенной депривационной терапии (АДТ). Среди пациентов, которые подверглись комбинированному лечению радиолигандами 177Lu-ПСМА-617 и лучшему стандартному лечению, терапия продемонстрировала медиану повышения общей выживаемости в 4,0 месяца, а также медиану выживаемости без прогрессирования рака в 5,3 месяцев в течение медианы наблюдения в 20,9 месяца по сравнению с контрольной группой только с лучшим стандартным лечением.
Преимущества терапии 177Lu-ПСМА-617 продемонстрировали последовательность независимо от применяемого стандартного лечения, демографических характеристик и характеристик заболевания. Снижение простатспецифического антигена (ПСА) на 50-80% (увеличение ПСА обычно ассоциируется с ростом опухоли) также было значительно более распространенно среди группы 177Lu-ПСМА-617.
Эти обнадеживающие результаты привели Новартис к запуску новых исследований в фазе III среди пациентов, которые не подвергались химиотерапии, а также и на еще более ранней стадии - комбинируя 177Lu-ПСМА-617 с антигормональной терапией по сравнению только с антигормональной терапией.
Frontiers in Urology
Frontiers in Urology
Рабочая группа во главе с проф. Хартенбахом продемонстрировала диагностическую ценность ПСМА-ПЭТ/МРТ в случае рака предстательной железы
Рабочая группа во главе с профессором Маркусом Хартенбахом продемонстрировала исключительную диагностическую ценность ПСМА-ПЭТ/МРТ в случае рака предстательной железы, подтвержденного биопсией. ПСМА-ПЭТ/МРТ обеспечило точное стадирование недавно диагностированного рака простаты. Наряду с этим, в результате информации, полученной с помощью гибридной визуализации, стратегия лечения была скорректирована почти для трети пациентов. Научное исследование было опубликовано в журнале Clinical Cancer Research.
Рабочая группа во главе с проф. Хартенбахом продемонстрировала превосходство ПЭТ ПСМА в диагностике рецидива рака предстательной железы
Рабочая группа во главе с профессором Маркусом Хартенбахом смогла продемонстрировать превосходство ПЭТ ПСМА в диагностике биохимического рецидива рака предстательной железы даже при низких уровнях ПСА. Кроме того, этот метод диагностики значительно пополняет информацию, предоставляемую стандартными КТ/МРТ, тем самым приводя к изменениям в стратегии лечения у значительного числа пациентов. ПСМА-положительные поражения были обнаружены у 85,5% пациентов, тогда как у 57,3% МРТ или КТ предварительно не выявили подозрений. Показатели выявления составили 65% при уровне ПСА от 0,2 до <0,5 нг/мл, 85,7% для 0,5-<1, 85,7% при уровне от 1 до <2 и 100% при уровне ≥2. ПЭТ ПСМА привёл к решению об изменениях в лечении у 74,6% пациентов (p < 0,001), причем для 86% из них была назначена терапия, направленная на метастазы. Научная статья была опубликована в журнале «European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging».
Маркус Хартенбах получает награду Совета по онкологии «Молодой исследователь»
Маркус Хартенбах получает награду Совета по онкологии «Молодой исследователь» Североамериканской ассоциации ядерной медицины.
Рекомендации по проведению и описанию ПСМА ПЭТ/КТ для диагностической визуализации рака предстательной железы 2.0
Европейская ассоциация ядерной медицины (EANM) и Общество ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI) актуализировали свои совместные "Рекомендации по проведению и описанию ПСМА ПЭТ/КТ для диагностической визуализации рака предстательной железы". «Это руководство помогает врачам рекомендовать, проводить и интерпретировать, а также сообщать результаты ПЭТ/КТ с радиолигандами ПСМА для первоначальной диагностики, стадирования и рестадирования РПЖ. ... В этом документе описываются селекция пациентов, процесс проведения ПЭТ/КТ, интерпретация изображений и составление клинического отчёта. Даются конкретные рекомендации для наиболее распространенных радиолигандов ПСМА малого периода полураспада и для клинических сценариев с частым использованием ПЭТ/КТ, включая (ре)стадирование и оценку приемлемости радиолигандной терапии ПСМА».
Просветительская конференция для пациентов с НЭО Исследовательского фонда НЭО, посвященная тераностике (ПРРТ)
Видео: Молекулярная визуализация 68Ga-DOTATATE и ПРРТ 177Lu-DOTATATE популярно (на английском языке)
Просветительская конференция для пациентов с НЭО Исследовательского фонда НЭО, посвященная тераностике (ПРРТ), Стэнфорд, США, март 2017 г.