После одобрения американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в марте 2022г., в декабре 2022г. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также одобрило Pluvicto® (лютеция-177 випивотид тетраксетан) производства Новартис для таргетной радиолигандной терапии прогрессирующего ПСМА-положительного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Одобрение EMA основано на результатах исследования ФАЗЫ III VISION, которое продемонстрировало, что «радиолигандная терапия с 177Lu-ПСМА-617 продлевает как выживаемость без радиографической прогрессии, так и общую выживаемость пациентов с прогрессирующим ПСМА-положительным метастатическим кастрационно-резистентным РПЖ при комбинировании со стандартным лечением»^[1]. Плувикто® должен применяться одновременно с андроген-депривационной терапией (АДТ) у взрослых пациентов, ранее прошедших лечение ингибиторами андрогеновых рецепторов и химиотерапию таксанами. «Лютеций-177-ПСМА был разработан Немецким онкологическим исследовательским центром (DKFZ) в сотрудничестве с Гейдельбергской университетской больницей и Гейдельбергским университетом».^[2]

^[1] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2107322

^[2] https://www.krebsinformationsdienst.de/aktuelles/2022/news059-metastasierter-prostatakrebs-zulassung-pluvicto-lutetium-177-psma-617-europa.php