Estudio VIOLET – Primeros resultados

Coincidiendo con el lanzamiento de la terapia en nuestro centro, se están publicando los primeros resultados del estudio VIOLET, el primer ensayo en humanos con ¹⁶¹Tb-PSMA. ¡Y son muy prometedores! No se observaron toxicidades limitantes de dosis a lo largo de seis ciclos de tratamiento (hasta 7,4 GBq) en 30 pacientes. Animados por estos resultados, se ha iniciado una nueva cohorte con 9,5 GBq.

La terapia con radioligandos ¹⁷⁷Lu-PSMA ha demostrado ser muy eficaz para el tratamiento del cáncer de próstata, pero algunos pacientes experimentan progresión de la enfermedad con el tiempo. Una posible razón es la presencia de micrometástasis y células tumorales individuales protegidas energéticamente, que absorben muy poca radiación debido a su pequeño tamaño y masa limitada. Las partículas beta emitidas por el Lutecio-177 tienen una trayectoria media de aproximadamente 0,7 mm (rango: 0,04–1,8 mm), lo cual supera con creces el tamaño de las células tumorales individuales, que miden solo unos pocos micrómetros (7–13 μm). Como resultado, la mayor parte de la radiación sobrepasa estas diminutas células cancerosas, sin depositar una dosis letal de energía, lo que permite la progresión de la enfermedad.

En cambio, el Terbio-161 emite abundantes electrones Auger y electrones de conversión, que tienen trayectorias mucho más cortas (nanómetros a micrómetros). Esto permite una deposición precisa y de alta energía directamente en células tumorales individuales y micrometástasis, lo que potencialmente lo hace más eficaz que el Lutecio-177 para eliminar estas células cancerosas resistentes. Además, el Terbio-161 podría reducir aún más la toxicidad relacionada con la radiación, al limitar la exposición innecesaria de los tejidos sanos circundantes.

La terapia con radioligandos ¹⁶¹Tb-PSMA ya está disponible en nuestro centro.

El estudio VIOLET recibe su nombre en honor al fallecido Dr. John Violet, oncólogo radioterapeuta del Peter MacCallum Cancer Centre en Melbourne, Australia, quien mostró un gran interés por la terapia con electrones Auger. El estudio tiene como objetivo determinar la dosis máxima tolerada, el perfil de seguridad y la actividad antitumoral de ¹⁶¹Tb-PSMA en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC). La terapia se administra en un entorno ambulatorio, y los objetivos clave incluyen medir las dosis de radiación absorbida, la respuesta del PSA, los resultados de supervivencia y la calidad de vida reportada por los pacientes.