La Agencia de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha ampliado la indicación de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®), aprobando su uso antes de la quimioterapia en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) PSMA-positivo.

Los pacientes cualificados deben:

• tener enfermedad positiva para PSMA en PET
• haber experimentado progresión de la enfermedad bajo terapia de privación androgénica (ADT) y un ciclo de terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos (ARPI)

Esta decisión se basa en los resultados positivos del estudio de fase 3 PSMAfore (NCT04689828).