FDA odobrila ¹⁷⁷Lu-PSMA pre hemoterapije
FDA odobrila ¹⁷⁷Lu-PSMA pre hemoterapije
FDA je proširila indikaciju za ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®), odobrivši njegovu upotrebu pre hemoterapije kod pacijenata sa PSMA-pozitivnim metastatskim kastraciono-rezistentnim karcinomom prostate (mCRPC).
Kvalifikovani pacijenti moraju imati:
- PSMA PET-pozitivnu bolest
- progresiju bolesti nakon androgene deprivacione terapije (ADT) i jednog ciklusa terapije inhibitorima signala androgenih receptora (ARPI)
Odluka se zasniva na pozitivnim rezultatima PSMAfore studije faze 3 (NCT04689828).