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FDA-Zulassung für ¹⁷⁷Lu-PSMA bei mCRPC vor Chemotherapie

Die FDA hat die Zulassung für ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®) zum Einsatz vor der Chemotherapie bei Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) erweitert.

Qualifizierte Patienten müssen:

  • PSMA-PET-positive Tumoren haben
  • Krankheitsprogression unter Androgendeprivationstherapie (ADT) und einem Zyklus der Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) aufweisen

Diese Entscheidung basiert auf positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie PSMAfore (NCT04689828).