Loading…
  • Therapie der Zukunft: we fight your cancer
  • Терапия будущего: мы боремся с Вашим раком

FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-ПСМА при мКРРПЖ до химиотерапии

FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-ПСМА при мКРРПЖ до химиотерапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для ¹⁷⁷Lu-ПСМА-617 (Pluvicto®), одобрив его использование до химиотерапии у пациентов с ПСМА-позитивным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ).

Критерии отбора пациентов:

  • ПСМА-ПЭТ-позитивное заболевание
  • прогрессирование на фоне андрогендепривационной терапии (АДТ) и одного курса терапии ингибиторами андрогенных рецепторов (ИАР)

Решение принято на основании положительных результатов исследования PSMAfore фазы 3 (NCT04689828).