Исследование VIOLET – первые результаты

Совпадая с запуском этой терапии в нашем центре, обнародованы предварительные результаты исследования VIOLET – первого клинического испытания ¹⁶¹Tb-ПСМА на людях. И они весьма обнадеживающи! У 30 пациентов не было выявлено дозолимитирующей токсичности после шести циклов лечения (до 7,4 ГБк). На основании этих обнадеживающих результатов был инициирован новый этап исследования с дозой 9,5 ГБк.

Радиолигандная терапия ¹⁷⁷Lu-ПСМА доказала свою высокую эффективность при РПЖ, но у некоторых пациентов в конечном итоге наблюдается прогрессирование заболевания. Вероятная причина этому – наличие энергетически защищенных микрометастазов и единичных опухолевых клеток, которые поглощают очень мало излучения из-за своих малых размеров и ограниченной массы. Бета-частицы, испускаемые лютецием-177, имеют среднюю длину пробега ~0,7 мм (диапазон: 0,04–1,8 мм), что значительно превышает размер единичных опухолевых клеток, составляющий всего несколько микрометров (7–13 мкм). В результате большая часть излучения проходит мимо этих крошечных раковых клеток, не доставляя летальную дозу энергии и позволяя болезни прогрессировать.

В отличие от этого, тербий-161 испускает большое количество оже- и конверсионных электронов с гораздо меньшей длиной пробега (нанометры – микрометры). Это обеспечивает точное высокоэнергетическое воздействие непосредственно на единичные опухолевые клетки и микрометастазы, потенциально делая его более эффективным, чем лютеций-177, и приводя к уничтожению этих устойчивых раковых клеток. Кроме того, тербий-161 может дополнительно снизить лучевую токсичность, минимизируя воздействие на окружающие здоровые ткани.

Радиолигандная терапия ¹⁶¹Tb-ПСМА уже доступна в нашем центре.

Исследование VIOLET названо в честь покойного доктора Джона Вайолета, радиоонколога из Онкологического центра Питера МакКаллума в Мельбурне (Австралия), который проявлял большой интерес к терапии оже-электронами. Цель исследования – определить максимально переносимую дозу, профиль безопасности и противоопухолевую активность ¹⁶¹Tb-ПСМА у пациентов с мКРРПЖ (метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы). Терапия проводится в амбулаторных условиях, а ключевые задачи включают измерение поглощенных доз излучения, динамику ПСА, показатели выживаемости и качество жизни по оценке пациентов.