FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-ПСМА при мКРРПЖ до химиотерапии
FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-ПСМА при мКРРПЖ до химиотерапии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для ¹⁷⁷Lu-ПСМА-617 (Pluvicto®), одобрив его использование до химиотерапии у пациентов с ПСМА-позитивным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ).
Критерии отбора пациентов:
- ПСМА-ПЭТ-позитивное заболевание
- прогрессирование на фоне андрогендепривационной терапии (АДТ) и одного курса терапии ингибиторами андрогенных рецепторов (ИАР)
Решение принято на основании положительных результатов исследования PSMAfore фазы 3 (NCT04689828).